Điều kiện kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc

Điều kiện kinh doanh thuốc là những quy định bắt buộc mà thương nhân phải đáp ứng trước khi tiến hành hoạt động kinh doanh. Cùng chúng tôi tham khảo thêm về các điều kiện trong bài viết cụ thể dưới đây.

Trước đây, khi nhắc tới việc mua thuốc, bệnh nhân và người nhà thường nghĩ tới việc mua ở một vài nhà thuốc uy tín gần các bệnh viện, số lượng các tiệm thuốc như vậy trước đây cũng rất ít. Tuy nhiên, cho đến thời điểm hiện tại, các nhà thuốc, cửa hàng thuốc mọc lên ngày càng nhiều.

Việc các cửa hàng thuốc xuất hiện ngày càng nhiều giúp bệnh nhân, người nhà bệnh nhân và một số người có nhu cầu khác thuận tiện hơn trong việc mua thuốc trị bệnh hay đơn giản chỉ là các loại thực phẩm chức năng.

Do tính nhạy cảm và một số đặc thù khác, kinh doanh dược được ghi nhận là một trong số những ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định pháp luật Việt Nam. Trong phạm vi bài viết hôm nay, chúng tôi sẽ gửi tới quý độc giả thông tin về điều kiện để kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc.

Tìm hiểu thêm:

Kỹ năng soạn thảo hợp đồng

Thủ tục đăng ký kinh doanh

Điều kiện kinh doanh thuốc

Bán buôn bán lẻ thuốc là một trong số những hình thức của hoạt động kinh doanh được (Theo Điều 3 Luật Dược năm 2016, “Dược là thuốc và nguyên liệu làm thuốc”).

Để thực hiện hoạt động bán buôn, bán lẻ thuốc, nhà đầu tư phải thực hiện thủ tục xin cấp giấy phép phù hợp, cụ thể là:

Giấy phép và Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho hoạt động bán buôn;
Giấy phép và Giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc cho hoạt động bán lẻ thuốc.

Điều kiện kinh doanh thuốc: Giấy phép cho hoạt động bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Cơ sở vật chất, kỹ thuật: có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuộc

Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược, phải tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Lưu ý: Trong trường hợp bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì Người chịu trách nhiệm chuyên môn có thể tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền hoặc tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền hoặc đã được cấp Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật Dược năm 2016 có hiệu lực.

Điều kiện kinh doanh thuốc: Giấy phép cho hoạt động bán lẻ thuốc

Cơ sở vật chất, kỹ thuật: có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự .

Người chịu trách nhiệm chuyên môn :

+ Đối với nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược, tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

+ Đối với quầy thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược, tốt nghiệp đại học hoặc cao đẳng hoặc trung cấp ngành dược và có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có chứng chỉ hành nghề dược, tốt nghiệp đại học/cao đẳng/trung cấp ngành dược hoặc đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền hoặc tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền hoặc đã được cấp Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật Dược năm 2016 có hiệu lực.

Nếu cần thêm thông tin, bạn có thể liên hệ với các Luật sư tư vấn của chúng tôi để được giải đáp!